随着2025版《中国药典》四部通则4022《玻璃平均线热膨胀系数测定法》的正式实施，药用玻璃容器的质量检测迈入更高标准。CTE（线热膨胀系数）测试仪作为核心设备，其性能直接关系到药品包装材料的热稳定性与安全性。泉科瑞达研发的XRPZ-03推杆式膨胀仪，凭借超药典精度、智能化操作及全场景适配能力，成为制药企业、药包材厂及质检机构的首选解决方案。
2025药典4022标准对CTE测试仪的核心要求
药典4022对药用玻璃的CTE检测提出了更严格的规范，具体包括：
温度控制精度：升温速率误差≤±0.5℃/min，控温波动范围≤±1℃；
位移测量分辨率：不得低于0.1µm/100mm，确保微米级形变捕捉；
数据可靠性：实时记录温度-膨胀曲线，支持审计追踪与GMP合规；
样品适配性：允许直接测试成品玻璃容器（如安瓿瓶、西林瓶），无需二次制样。
泉科瑞达XRPZ-03推杆式膨胀仪技术亮点
XRPZ-03推杆式膨胀仪专为满足2025药典4022标准设计，其技术参数与功能全面超越行业要求：
1. 超高精度控温与位移测量
PID闭环温控系统：升温速率误差≤±0.5℃/min，控温波动≤±0.5℃，远优于药典±1℃的限值。
LVDT传感器技术：位移分辨率高达0.1µm，误差≤0.05×10⁻⁶/K，精准捕捉玻璃在20℃~300℃范围内的微小形变。
温度范围扩展：支持室温至1000℃，兼容药典标准区间及特殊工艺需求。
2. 智能化操作与数据合规
一键启动药典模板：内置2025版药典4022标准测试流程，自动计算α值（CTE）并标注关键温度点（如转变温度Tg）。
GMP合规设计：支持权限分级管理、审计追踪与原始数据存储，满足药品监管的可追溯性要求。
双工位设计：可选配双工位同步测试，提升实验室通量，缩短批次检测时间。
3. 全场景适配与安全性
样品兼容性强：适配安瓿瓶、西林瓶、输液瓶等多种形态，支持直接测试成品，减少制样成本。
防烫伤与长寿命结构：炉体采用隔热材料，配备自动关闭功能；石英推杆+低摩擦导向系统，延长设备使用寿命。
校准验证功能：支持熔融石英、标准玻璃样品自动验证，确保数据可溯源。
为何选择泉科瑞达XRPZ-03推杆式膨胀仪？
泉科瑞达深耕药包材检测领域多年，XRPZ-03推杆式膨胀仪不仅通过国家药品标准物质验证，更参与起草多项行业标准（如GB/T 15171-2025）。其核心优势包括：
高效性：单次测试时间缩短至30分钟内，支持多批次样品同步处理。
耐用性：加热炉轴向/径向重现性＜0.5mm，适应高频次实验室需求。
结语
2025版《中国药典》4022标准的实施，标志着我国药用玻璃容器检测迈入精细化时代。泉科瑞达XRPZ-03推杆式膨胀仪以超药典精度、智能化操作与全场景适配性，为企业构建符合国际GMP规范的质量体系。选择XRPZ-03，不仅是对检测精度的追求，更是对药品包装安全与可持续发展的长期承诺。
